新型冠状病毒传染性极强，灭活病毒再进行检测以确保临检人员安全，已经成为许多一线临床检测单位要求的必不可少的步骤。
对冠状病毒理化特性的认识多来自对SARS-CoV和MERS-CoV的研究。病毒对紫外线和热敏感，56℃30分钟、乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒，氯已定不能有效灭活病毒[1]。
国家卫健委颁发的《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第四版）》也涉及灭活材料的操作：“感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应当在生物安全二级实验室进行”[2]。
中华医学会检验医学分会发布的《新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识》中，明确指出需将样品56℃孵育至少45分钟或更高温度进行灭活[3]。
然而，以荧光定量RT-PCR作为检测手段的新冠病毒检测的阳性率目前仅有30~50%，导致奇高的假阴性率[4]。假阴性不仅会导致疑似患者不能快速确诊，而且会使漏检者成为潜在的病毒传染源，提高新冠病毒核酸检出率十分迫切。假阴性发生的原因很多，而扩增模板的质量应该是需要考虑的重要因素之一。
01 2月19日，中山大学附属第一医院陈培松等，在中华检验医学杂志发表的研究论文《不同方式灭活口咽拭子标本对2019新型冠状病毒实时荧光定量PCR检测结果的影响》中指出使用56℃30min和75%乙醇处理咽拭子标本，对后续2019新型冠状病毒核酸qPCR检测均无明显的影响。[5] 而论文中也指出检测的两例阳性标本，CT值均比较高（未稀释时，分别为19和24），对于某些CT值偏低的标本，是否存在同样的相关性，仍需要进一步探讨。
02 2月20日，南京大学模式动物研究员张沁欣等，在ChinaXiv发表的《病毒核酸提取前的高温灭活过程显著降低可检出病毒核酸模板量》论文以猪PDEV冠状病毒（疫苗）作为模型研究了高温灭活过程对病毒核酸完整性的影响，研究确认高温灭活确实影响了新冠病毒核酸的完整性，导致病毒核酸的可检出量显著下降[6]。
03 近期，浙江大学医学院附属第二医院检验科段秀枝等人，在《病毒灭活处理对2019新型冠状病毒核酸检测弱阳性结果的影响》的论文中对鼻咽拭子阳性标本进行56℃30min水浴、56℃60min和60℃30min3组灭活方式，并确认病毒灭活处理会使新型冠状病毒核酸降解，导致检测Ct值降低，使低浓度标本出现假阴性结果[7]。 此研究建议各实验室根据实验室自身情况，做好各实验室检测系统下2019新型冠状病毒灭活前后的检测评估，慎重选择是否进行检测前灭活及选择合理的灭活方式，避免漏检造成的潜在病毒传染源。
标本灭活处理的方式会使新型冠状病毒核酸降解，虽然对高浓度标本造成的影响较小，但对低浓度的标本影响极大，容易导致假阴性的结果。而采用病毒灭活保存液替代常规保存液，既可以保证病毒被灭活确保了一线临检人员安全，又保护病毒不因灭活步骤降低核酸的完整性，确保样本被完整检出，避免或减少假阴性的产生。
蛋白变性剂能裂解细胞以及病毒，灭活病毒并释放其核酸；同时抑制RNA酶和DNA酶活性，有效保护核酸的稳定性。 适用于咽拭子、痰液及其它呼吸道标本的保存及运输。 可配合一起使用的检测试剂包括：13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（国械注准20183400518）、其他常见的呼吸道病原体核酸检测产品和新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂。
产品信息
| 产品名称 | 规格 | 备案号 | 货号 |
| 样本保存液 | 50管/盒 | 浙甬械备20200010号 | XB06013 |
公司介绍
1. 国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）国卫办医函[2020]184号. 2020: 2020年3月3日. 2. 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第四版）. 2020: 2020年2月6日. 3. 中华医学会检验医学分会. 2020. 新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识. 中华医学杂志. 100( 00 ): E003-E003.DOI:10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2020.0003 4. 2020年2月5日，中国工程院副院长、呼吸与危重症医学专家王辰教授在中央电视台采访中提到: “核酸检测对于阳性病人，最高有30~50%的阳性率。” 5. 陈培松, 何宇婷, 黄裕立, 等. 不同方式灭活口咽拭子标本对2019新型冠状病毒实时荧光定量PCR检测结果的影响[J]. 中华检验医学杂志, 2020, 43(00):E004-E004.DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2020.0004 6. 张沁欣, 赵庆顺. 病毒核酸提取前的高温灭活过程显著降低可检出病毒核酸模板量[J]. [ChinaXiv:202002.00034],2020. 7. 段秀枝, 王旭楚, 等. 病毒灭活处理对2019新型冠状病毒核酸检测弱阳性结果的影响. 中华检验医学会, 2020, DOI:10.3760/cma.j.cn114452-20200227-00138
